2023年１月25日（水）にオンライン開催され、YouTube でライブ配信された
中医協総会（第537回）の速記録（非公式）です。
弊社が独自に作成したものですので、
厚生労働省の公式議事録とは異なることにご注意ください。

————————————————-
総会と薬価専門部会が開かれました。
いずれのテーマも「高額医薬品（感染症治療薬）に対する対応」です。
「ゾコーバ錠の薬価収載に向けた論点等」が示されました。

============================================
　１．総会　10:04～10:28

　２．薬価専門部会　10:31～11:03
============================================

質疑の冒頭、患者を代表する立場の間宮清委員がこのように述べました。

「ゾコーバに関してはですね、期待と不安と両方の感情がありまして。
これは医薬品の催奇形性によって健康被害を受けた者としての発言、
健康被害を受けた者として発言したいんですけども。
これ、ゾコーバは催奇形性があるっていうことはもう既にわかっていて、
非常に注意をしながら投与をしていくというようなことで、対策もとってきていたんだと思うんですけれども、
それでもですね、今週、報道がありましたように、
投与した患者さんが、その後、妊娠が判明したというようなことがありました。
これ、こういうことが起きちゃう体制っていうのは一体どうなのっていうのは非常に疑問に感じました。
さらに、こういうリスクがある薬なのにもかかわらず、
その薬自体は重症化を抑えることもできないし、
死亡率を下げることもできないというようなことが言われていて、
プラセボと比べて24時間ぐらい症状が早く収まるっていう、
それぐらいの、私に言わせればそれぐらいの効果しかない薬だと。
それなのにもかかわらず、リスクの管理っていうのが実際、もう出ちゃってますから、
その事例がね、できてないというふうに思います。
そんな中でね、この薬が1,500億円規模で使われるっていう、想定してるっていうのは、
非常にこれ、私、疑問に感じているところです。
やっぱり裾野、使う人が増えて、裾野が広がれば
その分、管理っていうのがきちっとできないっていうような状況にもなりえますんで、
そのあたりも含めて、絶対事故を起こさないためにどうするかっていうことをまず考えて、
その対策をしてから、その保険適用の議論に入るべきだというふうに思います」

その後、各委員の発言が続き、
厚労省担当者が「この薬価の取扱いについて検討いただきたい」と理解を求めたあと、
再び間宮委員が発言しました。

「サリドマイドの被害の場合は、私の母もそうなんですけど、自分が妊娠していることを気づかないまま
薬局に行って勧められた薬を飲んで被害を受けて私が生まれたということなんですね。
女性は自分が妊娠していることに気づくまでっていうのは非常に時間がかかるわけで、
診察のときにきちっとした同意が得られるかどうかっていうのはこれ、非常に重要だと思いますんで、
これは徹底的にやっていただくか、
もう、妊娠可能な女性には投与しないというような方向も考えてもいいんじゃないかなというふうに思っています。
有効性に関しての説明もありましたけれども、これ、あれですよね、
プラセボと比べて24時間早く症状が治まるっていうことですよね。
それっていうのは、何もしなくても24時間たてば症状は収まるっていうことなんじゃないんですかね。
そういうことを考えると、それだけのことで、
こんなリスクの高い薬を世の中に出していくっていうのは、やっぱり私は疑問だということです。
もし、これ、もうね、そのまま使うんだよということであれば、
安全性も、その有効性も、きちっと安全性を確保することも、もちろんそうですけども、
有効性というのもさらに確認していくということを徹底的にやっていただきたいというふうに思っています」

その後、委員の発言はなく、
小塩隆士会長が次のようにまとめ、薬価専門部会に移りました。

「ほかにご質問がないようですので本件に係る質疑はこのあたりといたします。　
間宮委員をはじめ、委員の方々から、ご意見を頂戴いたしました。
そのご意見に関しましては薬価専門部会で検討の参考にしていただくようにお願いしたいと思います。
その上で、中医協総会としては、この資料の論点に示された方針に基づいて
薬価専門部会で検討を進めるということにしたいと思いますが、よろしいでしょうか。
ありがとうございます。それでは、本議題に関して薬価専門部会でご議論いただき、
その結果を総会に報告していただきたいと思います。よろしくお願いいたします」

.

————————————————-

　※　定期購読の会員様は、パスワードを入力してダウンロードしてください。